+
Dosis y vn Vn Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg, tableta recubierta Diclorhidrato de hidroxizina, 25 mg, tableta recubierta Diclorhidrato de hidroxizina, 100 mg, tableta recubierta Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg / 5 ml, jarabe. Vtica). Rubros de la IPPA COMPOSICIN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg, tableta recubierta Cada tableta recubierta Contiene 10 mg de diclorhidrato de hidroxizina. Diclorhidrato de hidroxizina, 25 mg, tableta recubierta Cada tableta recubierta Contiene 25 mg de diclorhidrato de hidroxizina. Diclorhidrato de hidroxizina, 100 mg, tableta recubierta Cada tableta recubierta Contiene 100 mg de diclorhidrato de hidroxizina. Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg / 5 ml, jarabe Cada ml de jarabe Contiene 2 mg de diclorhidrato de hidroxizina. Diclorhidrato de hidroxizina, 100 mg / 2 ml, solución inyectable Cada ml de solucin inyectable Contiene 100 mg de diclorhidrato de hidroxizina. Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg, tableta recubierta monohidrato de lactosa, Almidxido de titanio (E171), Talco, cloruro de metileno. Diclorhidrato de hidroxizina, 25 mg, tableta recubierta (por granulacimeda). Monohidrato de lactosa, Celulosa microcristalina, Estearato de magnesio, Sn directa). Monohidrato de lactosa, Celulosa microcristalina, Estearato de magnesio, Sxido de titanio (E171), H. P.M. C. 2910 5CP, Polietilenglicol 400. Diclorhidrato de hidroxizina, 100 mg, tableta recubierta monohidrato de lactosa, Celulosa microcristalina, Estearato de magnesio, Talco, Polividona, Sxido de titanio (E171), cloruro de metileno Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg / 5 ml, Jarabe Etanol, Sucrosa, Benzoato de sodio, Levomentol, saborizante una avellana (Que Contiene ao propilenglicol, vanilina, vanilina etilo, extracto de semillas de fenogreco, aceite de apio silvestre), purificada agua. Diclorhidrato de hidroxizina, 100 mg / 2 ml, inyectable solucin. Hidrxido de sodio, agua inyectable. Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg, tableta recubierta Tableta blanca, redonda, recubierta. Diclorhidrato de hidroxizina, 25 mg, tableta recubierta Tableta blanca, oblonga, recubierta, con Una lnea divisoria. Diclorhidrato de hidroxizina, 100 mg, tableta recubierta Tableta oblonga: tableta blanca, oblonga, recubierta, con Una lnea divisoria. O Tableta redonda: tableta blanca, redonda, recubierta, Con Dos lneas divisorias. Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg / 5 ml, jarabe. Solucin clara, incolora. Diclorhidrato de hidroxizina, 100 mg / 2 ml, inyectable solucin. Solucin clara, incolora. Hidroxizina est indicada para: - el Alivio de la ansiedad sintomtico en Adultos, - el Alivio sintomtico del prurito, - medicacia previa. Hidroxizina se absorbé con Rapidez A partir del tracto gastrointestinal. La concentracipicamente hijo de 30 y 70 ng / ml, respectivamente. La TASA y Extensia, las concentrations se incrementan en 30. La biodisponibilidad por vía oral de hidroxizina con RESPECTO a la administracis de Una Sola dosis IM de 50 mg, las concentrations Cmax Suelen Ser de 65 ng / ml. Hidroxizina se Distribuye ampliamente en el Cuerpo, y por lo general, se concentra mn es de 7 a 16 l / kg en Adultos. Hidroxizina entra a la piel despus Altas un Nivel fetal Que un Nivel materno. Hidroxizina se metaboliza en forma extensa. La formacin mediadas Principalmente por el CYP3A4 / 5. La vida media de hidroxizina en Adultos es approximately de 14 horas (Intervalo: 7 - 20 horas). La depuracin aparente corporal total, calculada Entre Diferentes Estudios, es de 13 ml / min / kg. Solo 0,8 de la dosis se excreta pecado: cambios en la orina. Cetirizina, el metabolito principal se excreta Principalmente pecado: cambios en la orina (25 y 16 de la dosis por vía oral y de la dosis IM de hidroxizina, respectivamente). Vida de anaquel Segn el registro local de un Consrvese Temperatura ningún alcalde una 30C .. Naturaleza y Contenidos del contenedor Segn el registro local. Sin EXISTEN Datos Relevantes Disponibles. Sin EXISTEN: requisitos especiales El párrafo EL USO O handling of this Producto. Nn: ENT v02 / LPIv02 Fecha de emisin: 20 Enero 2014 ATARAX como GlaxoSmithKline. Hidroxizina est contraindicada en: - Pacientes con Antecedentes de hipersensibilidad un hidroxizina OA CUALQUIERA de los excipientes, la cetirizina, un Otros Derivados de piperazina, un aminofilina, oa etilendiamina, - embarazo y lactancia (vn Embarazo y lactancia), - Pacientes con porfiria, - Pacientes con Intervalo QT Prolongado prexistente. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA Embarazo y lactancia No se EXISTEN Datos Relevantes Disponibles. Hidroxizina estn contraindicaciones). Los Estudios en animales han del toxicity demostrado reproductiva. Hidroxizina atraviesa la barrera placentaria, Lo Que ocasiona concentrations fetales mayores a las Maternas. Hasta la Fecha, no hay urinaria epidemioln EXISTEN DATOS. Hidroxizina estn contraindicaciones). Dębe suspenderse la lactancia Si Se Requiere Tratamiento Con hidroxizina. Cetirizina, el director metabolito de la hidroxizina, se excreta en la leche humana. Si bien no se han de Realizado Estudios Formales about La excrecin Nacidos / Lactantes de madres Tratadas con hidroxizina. Capacidad para Realizar Tareas Que requieren juicio, Habilidades motoras o cognitivas Hidroxizina PUEDE Alterar la Capacidad de reaccirmacos sedantes, ya Que Agrava los dichos Efectos. Se han de demostrado las Actividades antihistamn ha demostrado su Eficacia para aliviar el prurito es Diversas Formas de urticaria, eczema y dermatitis. Inicio de accin El efecto antihistams de 30-45 Minutos con tabletas. Hidroxizina Presenta Una afinidad dnicos. Los Efectos Indeseables se relacionan con los Principalmente: efectos depresores del SNC o con estimulacirgica, O Con Reacciones de hipersensibilidad. Las Reacciones adversas se clasifican bajo encabezados de frecuencia utilizando la siguiente convencin: Muy Frecuente Frecuente 1/10 1/100 1/10 Infrecuente 1/1000 1/100 un Raro 1/10000 un 1/1000 Muy raro 1/10000 Desconocido ( no Puede calcularse en base de un Los Datos Disponibles). Datos de Estudios clnicos Se reportaron los Siguientes Efectos Indeseables en Estudios clnicos Controlados con placebo con hidroxizina, Que incluyeron 735 Sujetos expuestos Hasta un 50 mg Diarios de hidroxizina. Trastornos del Sistema nervioso Muy Frecuente: somnolencia Infrecuente: mareo, insomnio, alteracin Frecuente: boca seca Infrecuente: estreusea Trastornos Generales y Condiciones del Sitio de administracin Datos posterior comercializacin Trastornos del Sistema inmunolgico Desconocido: hipersensibilidad, choque anafilctico Desconocido: agitacin, alucinaciones Trastornos del Sistema nervioso Desconocido: sedacin, temblor, Convulsiones, disquinesia Desconocido: trastornos de la acomodacin borrosa Desconocido: taquicardia, prolongacin de QT en el electrocardiograma, torsades de pointes trastornos respiratorios, torcicos y mediastinales Desconocido: Pruebas de funcitica Anormales trastornos de piel y tejido subcutneo desconocido: prurito, erupcindrome de Stevens - Johnson Trastornos renales y urinarios desconocido: retencin urinaria Trastornos generales y Condiciones del Sitio de administracin desconocido: malestar, pirexia Se han del Observado Las Siguientes Reacciones adversas con cetirizina, el director de metabolito de hidroxizina: trombocitopenia, agresirica, diarrea, disuria, enuresis, astenia, edema, Aumento de peso, y potencialmente pueden presentarse con hidroxizina. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO Gnero depresores del SNC Es indispensable una INFORMAR Los Pacientes Que la hidroxizina PUEDE potenciar los Efectos de los barbitrgicas. El alcohol tambin Potencia los Efectos de hidroxizina. Betahistina y frmacos anticolinesterasa Hidroxizina antagoniza los Efectos de betahistina y de los frmacos anticolinesterasa. Resultados de Pruebas El Tratamiento Dębe suspenderse Al menos 5 das antes de una prueba de alergia o de reto bronquial con metacolina, párr Evitar Efectos Sobre los Resultados de las Pruebas. Inhibidores de la monoaminooxidasa Dębe evitarse la administracinea de hidroxizina con Inhibidores de la monoaminooxidasa. Hidroxizina se contrapone a la accin presora de la epinefrina. En ratas, hidroxizina antagonizna. Cimetidina 600 mg b. i.d. ha demostrado Que Incrementa las concentrations sximas del metabolito cetirizina ONU 20. Substratos del CYP2D6 Hidroxizina Es Un inhibidor del citocromo P450 2D6 (Ki: 3,9 M 1,7 g / ml) y PUEDE causar Interacciones frmaco una dosis altas con los sustratos del CYP2D6. Efecto Sobre el metabolismo de frmacos Otros Hidroxizina ningún efecto inhibitorio Tiene Un una M 100 Sobre las isoformas 1A1 y 1A6 de la UDP-glucuronil transferasa en microsomas hepximas. El metabolito cetirizina ningún Tiene un efecto inhibidor Sobre el citocromo P450 hijo 100 M heprmacos Que substratos de Estas Enzimas. Inhibidores potentes de las Enzimas hepticas A Medida Que hidroxizina es metabolizada en el hticas. La Fnicos coadministracin de QT y de torsade de pointes. HALLAZGOS DE LABORATORIO CLNICO INFORMACINICA La farmacologa intravenosa (i. v.). Dosis n. Las Inyecciones intraarteriales ocasionan Lesiones de los Tejidos Importantes Locales en conejos. En Las Fibras de Purkinje caninas Aisladas, hidroxizina unos 3 M incrementnica de 36 mg / kg. En ratas, la administracia VO. Se evalun y La Viabilidad de los espermatocitos en ratas macho. In perros, las Dosis Orales Hasta de 20 mg / kg / dgicos. evalugeno se. No se han del Llevado a cabo Estudios de carcinogenicidad animal. Sin embargo, el FNICO. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO Poblaciones Especiales de Pacientes Se evalun). Se investign). Se estudin). En Sujetos con disfuncin). Sin Relevante párrafo Producto Este. PRECAUCIONES Y Advertencias Advertencias Y precauciones Es indispensable Administrar hidroxizina de Manera cuidadosa EN PACIENTES Con mayor potencial de Convulsiones. Los nin con Adultos. Efectos anticolinrgicos de hidroxizina DEBIDO A Su potencial de Efectos anticolinn de la motilidad gastrointestinal, miastenia gravis, o demencia. Co administracin con depresores del SNC Pueden requerirse AJUSTES de la dosis Si Se utilizació hidroxizina de Manera simultn Interacciones). Dębe evitarse el USO concomitante de alcohol e hidroxizina (vn Interacciones). Se Requiere Tener precaucinico. En estos patients es Necesario considerar el USO de Tratamientos alternos. En los ancianos, se aconseja Iniciar con la Mitad de la dosis Recomendada DEBIDO A una accin Prolongada. Insuficiencia renal heptica y de Es indispensable Reducir la dosis de hidroxizina en Pacientes con disfuncitica y en Pacientes con insuficiencia renal Moderada o tumba. Antes de la administracin intraarterial accidental, Que ocasiona trombosis arterial y la necrosis tisular subsecuente. Los Datos de la literatura experimental Que Indican, despu Resultados parciales. Sin EXISTEN Datos concernientes a los dichos Tratamientos EXPERIMENTALES Disponibles en Humanos. Este Producto Contiene sucrosa. En Una dosis alcalde un ml del jarabe de hidroxizina de 2 mg / ml, Dębe tomarse en Cuenta el contenido de sucrosa en Pacientes con diabetes mellitus 6.5. La sucrosa Puede Ser daina Para Los dientes. No se Deben Tomar Este Medicamento Los Pacientes con Problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, glucosa malabsorcin de - galactosa o insuficiencia de sucrosa-isomaltasa. El jarabe de hidroxizina de 2 mg / ml Contiene Pequea o epilepsia. Las tabletas recubiertas de hidroxizina contienen lactosa. No se Deben Tomar Este Medicamento Los Pacientes con Problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o mala absorcin de glucosa-galactosa. MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREDOSIFICACIN O ingesta accidental Sntomas y signos Los sn estado de coma profundo y colapso cardiorrespiratorio. Dębe monitorearse estrechamente el estado de las vgeno, naloxona, glucosa, y tiamina Si Se considera necessary. Habr de utilizarse norepinefrina o metaraminol Si Se Requiere vasopresor de la ONU. Sin epinefrina Dębe utilizarse. Es indispensable ningún Como utilizar el jarabe de ipecacuana en patients sintommago, Pero los Datos Que sustentan do Eficacia escasos hijo. Es dudoso Que la hemodin efecto positivo. Sin antfico ONU Existe. Los Datos de la literatura Indican Que, en Presencia de Efectos anticolinn cardiaca. Ansiol Derivados de difenilmetano Mecanismo de accin hidroxizina ES antihistamticos un. NOMBRE DEL PRODUCTO MEDICAMENTO Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg, tableta recubierta Diclorhidrato de hidroxizina, 25 mg, tableta recubierta Diclorhidrato de hidroxizina, 100 mg, tableta recubierta Diclorhidrato de hidroxizina, 10 mg / 5 ml, jarabe Diclorhidrato de hidroxizina, 100 mg / 2 ml, solución inyectable La I nformacin 4753. Para reportar ONU evento adverso o Una queja de la ONU Producto o Dispositivo mn 5. Fecha de APROBA cin: Abril 2015
No comments:
Post a Comment