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Mxico DULCOLAX BOEHRINGER CHC Denominacin genrica: Bisacodilo. Forma farmacutica y formulacin: Gragea. Cada gragea Contiene: Bisacodilo 5 mg. c. b.p. excipiente 1 gragea. RegistrationComité teraputicas: Para su USO en Pacientes Que sufren estreimiento. En preparacin para: procedimientos diagnsticos, Tratamiento pre y postoperatorio y en las Condiciones en las Que se Requiere facilitar la defecacin, DULCOLAX Dębe Ser USADO bajo supervisin Mdica. Farmacocintica y farmacodinamia: Bisacodilo Es Un laxante de accin locales Derivado del grupo del difenilmetano. Como un laxante hidrogogo antiresortivo (laxante estimulante), DULCOLAX Estimula, despus de su hidrlisis en el intestino grueso, la peristalsis del Colon y PROMUEVE La acumulacin de agua y electrolitos en la luz colnica. Farmacocintica: el Compuesto activo laxante, bis - (p-hidrofenil) - piridyl-2-metano (BHPM), es Formado en el intestino por hidrlisis del Bisacodilo Principalmente por Enzimas de la mucosa entrica. Puede Ser Absorbido, se conjuga y circula en la Sangre en forma inactiva (Principalmente Como glucurnido) Y posteriormente SE ELIMINA Por La orina y La bilis. La mayora del BHPM se excreta en las heces directly. Las grageas de DULCOLAX hijo Resistentes a los Jugos gstricos y del intestino delgado, permitiendo la Liberacin del frmaco especialmente en el colon, sitio Deseado de accin. En consecuencia f, this formulacin Tiene Un inicio de accin de Entre 6 y 12 horas. Contraindicaciones: DULCOLAX est contraindicado en Pacientes con leo, obstruccin intestinal, aguda abdominal ciruga, incluyendo apendicitis, Enfermedad inflamatoria intestinal aguda y severa deshidratacin. DULCOLAX est tambin contraindicado en Pacientes con hipersensibilidad al Conocida Bisacodilo O CUALQUIER Otro Componente de la frmula. Precauciones generales: Como SUCEDE Con Todos los laxantes, DULCOLAX sin Dębe Ser Tomado en forma continua y Diaria Durante largos perodos de Tiempo. En Caso de requérir laxantes en forma Diaria, se Dębe de Investigar la causa del estreimiento. Su USO Prolongado y excesivo PUEDE activo conducir un desbalance de electrolitos y lquidos y una hipocalemia y precipitar PUEDE estreimiento de rebote. Se han del reportado mareo y / o sncope en Pacientes Que Han estado Tomando DULCOLAX. Los Detalles Disponibles de Aquellos Casos sugieren Que cuentos Sucesos pueden consistir en sncope de defecacin (O sncope atribuible al Esfuerzo por defecacin) O Con Una Respuesta vasovagal al dolor abdominal Que PUEDE Estar relacionado con el estreimiento Que SUCEDE en los Pacientes en cuestin Que recurren al USO de laxantes y no necesariamente a la administracin del DULCOLAX por s Mismo. Los nios sin Deben Tomar DULCOLAX sin la supervisión Mdica. Este Producto Contiene Amarillo No. 5, el cual sea PUEDE causar Reacciones de tipo alrgico. Restricciones de la USO Durante el embarazo y la lactancia: La Experiencia amplia ¿no ha demostrado Evidencia de eventos adversos o dainos Durante el embarazo. Sin embargo, Como SUCEDE Otros con frmacos, DULCOLAX Dębe Ser administrado Durante el embarazo bajo supervisin Mdica. No se ha Determinado el paso de Bisacodilo a la leche materna. Por Tanto la lactancia Durante la administracin de DULCOLAX no est Recomendada. Reacciones adversas secundarias Y EL USO: Durante de DULCOLAX pueden ocurrir Episodios de malestar abdominal, incluyendo Calambres y dolor abdominal. Se ha Observado diarrea. Se han del reportado Reacciones alrgicas, incluyendo Casos Aislados de angioedema y Reacciones anafilctoides en la Asociacin con la administracin de DULCOLAX. Interacciones medicamentosas y de Otro Gnero: El USO concomitante de diurticos o adreno-conrticoesteroides PUEDE Incrementar el Riesgo de Desequilibrio electroltico Si Se administran dosis excesivas de DULCOLAX El Desequilibrio electroltico PUEDE favorecer el Incremento de la Sensibilidad una glucsidos cardacos. Alteraciones en los Resultados de Pruebas de laboratorio: No se de han reportado. Precauciones en relacin con Efectos de carcinognesis, mutagnesis, y teratognesis Sobre la fertilidad: No se han del reportado Efectos Sobre la carcinognesis, mutagnesis, teratognesis, ni en la fertilidad con el Empleo de DULCOLAX. Dosis y va de administracin: Oral. Para Casos de estreimiento: grageas: Adultos Y NIOS alcaldes de 10 AOS: 1-2 grageas (5-10 mg) / día. Nios de 4-10 aos: 1 gragea (5 mg) / día. Las grageas Deben Ser Tomadas por la noche ¿para facilitar la evacuacin por la maana siguiente. Deben Ser deglutidas con Una Cantidad Adecuada de agua. No Deben Ser Tomadas junto con leche o anticidos. Manifestaciones y manejo de la ingesta accidental o sobredosificacin: Sntomas: si se administran dosis de elavadas DULCOLAX pueden presentarse evacuaciones lquidas (diarrea), Calambres abdominales y prdida clnicamente Significativa de potasio y Otros electrolitos. La sobredosis de Crnica DULCOLAX PUEDE causar diarrea, dolor abdominal, hipocalemia, hiperaldosteronismo secundario y clculos renales. Ja Sido descrito tubular renal el DAO, alcalosis metablica y contracciones musculares secundarias en una hipocalemia Asociacin con el Abuso de laxantes crnico. Tratamiento: despus de la ingestión por vía oral de DULCOLAX. La induccin del vmito o el lavado gtrico pueden Prevenir o Minimizar la absorcin del Mismo. Se Requiere del remplazo del lquidos y La correccin del Desequilibrio electroltico. Esto Es especialmente adicional Los En Los Ancianos y EN los jvenes. La administracin de antiespasmdicos Puede Ser Valiosa. Presentacin (ES): Caja con 30 grageas de 5 mg. Recomendaciones Sobre Almacenamiento: Temperatura ambiente Consrvese un un NOS ms de 30C y en Lugar seco. Leyendas de Proteccin: Literatura exclusiva para mdicos. No se deje al Alcance de los nios. Este Producto Contiene Amarillo No. 5, el cual sea PUEDE causar Reacciones de tipo alrgico. Nombre y domicilio del laboratorio: Hecho en Mxico por: Boehringer Ingelheim PROMECO, S. A., Maz N ° 49, Barrio Xaltocn, 16090, Mxico, DF. Segn frmula de: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein. Alemania. Registrada Marca. Nmero de Registro del Medicamento: 47191 SSAVI. Clave de IPPA: KEAR-05330020451047 / RM2005.
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