Ciplox 97

+

Ciplox 250 - pbalov letk Tento lk je na pedpis. PBALOV LETK - PBALOV informace: informace PRO UIVATELE Ciplox 250 Tablety potahovan Pette si pozorn Celou pbalovou informaci DVE, ne Zanete tento ppravek Uvat, protoe obsahuje Pro Vs dleit daje. Ponechte si pbalovou informaci pro PPAD, e si ji budete potebovat plagas znovu. MTE-li jakkoli dal otzky, zeptejte se svho Lkae nebo lkrnka. Tento ppravek del byl pedepsn vhradn Vm. Nedvejte jej osob dn dal. Mohl por j ublit, A a I tehdy, m-li stejn znmky onemocnn Jako Vy. Pokud se Vs u vyskytne tinta nedoucch kterkoliv z, sdlte a svmu lkai nebo lkrnkovi. tinta nedoucch Stejn postupujte v PPAD jakchkoli, kter nejsou uvedený v tto pbalov informaci. Viz bod 4. 1 Co je Ciplox un k de emú se pouv Ppravek Ciplox je Antibiotikum nleejc hacer fluorochinolon skupiny. Livou ltkou je ciprofloxacina. Ciprofloxacina zabj bakterie, kter zpsobuj infekce. PSOB pouze na specifick bakteri kmeny. Dospl Ppravek Ciplox del SE u dosplch pouv k lb nsledujcch bakterilnch infekc: infekce dchacch CEST, dlouhodob nebo vracejc se infekce ucha un dutin, cest infekce moovch, varlat infekce, infekce pohlavnch orgn u en, infekce trvicho traktu una bicha, infekce ke un mkk TKN , infekce kost un kloub, k lb nebo prevencion infekc u pacient s VELMI nzkm potem bLCH krvinek (neutropenia Zvan), k prevencion infekc zpsobench bakteri Neisseria meningitidis, expozice inhalan paté antraxu (sn slezinn, oekvan potvrzen Nebo). Jestlie MTE zvanou infekci, nebo kdy je ne infekce zpsobena VCE jednm TypeM bakterie, mou Vm bt souasn s ppravkem Ciplox pedepsna chorro de jin Antibiotika. Dti una dospvajc Ppravek Ciplox se za odbornho dohledu specialisty pouv u dt un dospvajcch k lb nsledujcch bakterilnch infekc: infekce lic un prduek u dt un dospvajcch s cystickou fibrzou, komplikovan infekce moovch CEST, vetn infekc zasahujcch ledviny (pyelonefritida), expozice inhalan paté antraxu (potvrzen nebo oekvan). Me ciprofloxacina u bt dt un dospvajcch Pouit tak k lb dalch zvanch infekc, je-li za a povaovno vhodn (a saber, el cuerpo 4.4 a 5.1). 2 emu Muste vnovat pozornost, ne Zanete Ciplox Uvat Neuvejte ppravek Ciplox: jestlie jste alergick () na livou ltku, jin chinolonov lky nebo na kteroukoli dal sloku tohoto ppravku (uvedenou v BOD 6) jestlie uvte tizanidina (viz bod 2: Vzjemn psoben s dalmi livmi ppravky) Upozornn un opaten Ped UITM ppravku Ciplox se cor - sí SVM lkaem. Jestlie: jste ml nkdy (a) problmy s ledvinami, je común, e Bude Teba Vai LBU pizpsobit trpte epilepsi nebo Jinmi neurologickmi poruchami jste v minulosti ml (a) problmy se lachami pi pedchoz lb antibiotiky, Jako je ppravek MTE myastenii gravis (típico Svalov slabosti) jste v minulosti ml (a) abnormln Rytmus srden (arytmii) Pi UVN tohoto un podobnch ppravk Muste bt opatrn, pokud jste se narodili s prodlouenm QT intervalem (je vidt na EKG, elektrickm zznamu srden innosti) nebo MTE tuto poruchu v Rodin, MTE nerovnovhu sol v krvi (pedevm nzkou hladinu draslku nebo hoku v krvi), MTE VELMI pomalou srden innost (bradykardie), srdce MTE losa (selhvn srden), v minulosti jste prodlal / a phodu srden (infarkt myokardu), ena jste nebo estrellas pacient nebo pokud uvte jin lky, kter mohou zpsobovat zmny na EKG (viz bod Vzjemn psoben s dalmi livmi ppravky). Pi lb nkterch infekc pohlavnho stroj Vm me lka pedepsat souasn s ciprofloxacinem i jin Antibiotika. Jestlie nedojde ke zlepen BHEM 3 dn lby, Indicarme svho Lkae. BHEM lby ppravkem Ciplox okamit Indicarme svho Lkae, jestlie BHEM UVN ppravku Ciplox nastane kterkoli z ne uvedench situac. V lka rozhodne, zda je nutn LBU ppravkem Ciplox ukonit. Zvan, NHL reakce alergick (anafylaktick reakce / ok, angioedm). Dokonce i po prvn dvce existuje mal pravdpodobnost, e zaznamente Zvan alergick reakce s nsledujcmi pznaky: svrav pocit na hrudi, zvrat pocit, pocit na zvracen nebo mdloby, zvra Nebo, kdy vstvte. Jestlie toto nastane, ihned pestate Uvat ppravek Ciplox un okamit kontaktujte svho Lkae. Obas se me objevit bolest, kloub otoky un Lach ZnT. zejmna jste-li estrella à jste zrove len (a) kortikosteroidy. Znty un Petren Lach se mohou vyskytnout ji po 48 hodinch lby nebo se tak mohou vyskytnout i nkolik MSC po ukonen lby ppravkem Ciplox. Pi prvn znmce jakkoli bolesti nebo ZNTU pestate ppravek Ciplox Uvat un bolestiv MSTO udrujte v klidu. Vyvarujte se zbytenho pohybu, kter por mohl Zvit riziko Natren lachy. Trpte-li epilepsi nebo Jinmi neurologickmi poruchami. napklad cerebrln ischemi (nedokrven mozku) nebo mrtvic, mete zaznamenat nedouc tinta spojen s centrlnm nervovm systmem. Nastane-li Takov situace, okamit pestate Ciplox Uvat un kontaktujte svho Lkae. Po prvnm uit ppravku Ciplox mete zaznamenat psychiatrick reakce. Trpte-li DEPRES psychzou Nebo. pi lb ppravkem Ciplox se mohou Vae pznaky zhorit. Ve vzcnch ppadech me deprese nebo psychza vyvrcholit sebevraednmi mylenkami, pokusem o sebevradu nebo dokonanou sebevradou. Nastane-li Takov situace, okamit pestate Ciplox Uvat un kontaktujte svho Lkae. Mete zaznamenat neuropatie symptomy (nezntlivho postien nerv) Jako bolest, plen, BrNN, mravenen a / nebo slabost. Jestlie nastane Takov situace, okamit pestate Ciplox Uvat un kontaktujte svho Lkae. Pi UVN antibiotik, vetn ppravku Ciplox, nebo dokonce nkolik TDN po ukonen lby, mete dostat prjem. Jestlie por pelado hacer trval nebo Zvan paté, nebo pokud por Vae STOLICE obsahovala krev nebo Sliz, okamit pestate Uvat ppravek Ciplox, Nebo se me jednat o Ivot ohroujc situaci. Neuvejte lky na zpomalen funkce stev un kontaktujte svho Lkae. Jestlie Teba je, podstoupil abyste (a) odbr vzorku krve nebo moi Indicarme svho Lkae nebo personl laboratoe, e uvte ppravek Ciplox. Ppravek Ciplox me zpsobit jater pokozen. Jestlie zpozorujete jakkoli pznaky, napklad ztrtu chuti k jdlu, loutenku (loutnut ke), tmavou mo, svdn, nebo citlivost aludku, pestate Uvat ppravek Ciplox un kontaktujte okamit svho Lkae. Ciplox me zpsobit SNEN potu bLCH krvinek, tm PDEM me bt tak Vae Odolnosť proti infekcm snena. Jestlie sí u Vs pznaky vyskytne infekce s, Jako jsou Horeka un celkov zhoren Vaeho zdravotnho stavu nebo Horeka ve spojen s mstnmi projevy infekce Jako jsou v bolest krku / hltanu / Stech ppadn onemocnnm moovch CEST, okamit vyhledejte Lkae. Bude Teba udlat krevn irritable ke zjitn ppadnho SNEN potu bLCH krvinek (agranulocytza). Je nezbytn informovať Lkae o Vaem LKU. Lkae Indicarme svho, jestlie Vy nebo nkter len Va rodiny trp nedostatkem glukzo-6- fosftdehydrogenzy (G6PD), protoe por sí u Vs mohla projevit anemie. Indicarme svho Lkae, jestlie MTE nemocn ledviny. protoe je común, e Bude Teba upravit dvku. Kdy uvte ppravek Ciplox, Vae pokoka Bude citlivj na slunen nebo ultrafialov (UV) zen. Nevystavujte pokoku silnmu slunenmu nebo umlmu svtlu UV (v napklad solriu). Pokud se Vm Zhor Zrak nebo ZMN vidn, obratte se okamit na onho Lkae. Dal liv ppravky un ppravek Ciplox Indicarme svho Lkae nebo lkrnka o vech LCCH, kter uvte, kter jste v uval nedvn (a) nebo kter mon Uvat budete. Neuvejte ppravek Ciplox souasn s tizanidinem. nebo a por mohlo zpsobit nedouc tinta, napklad nzk krevn tlak un ospalost (viz bod Neuvejte ppravek Ciplox). O nsledujcch LCCH je znmo, e vzjemn PSOB s ppravkem Ciplox. UVN ppravku Ciplox souasn s tmito lky me ovlivnit jejich lebn Efekt. DLE a Tak zvyuje pravdpodobnost vskytu tinta nedoucch. Indicarme svho Lkae, jestlie uvte: antagonisty vitamnu K (. Siesta warfarina) nebo jin perorln antikoagulancia (nd ed krve) probenecid (na DNU) methotrext (na nkter typy rakoviny, lupnky, revmatick ZnT kloub) theofylin (na pote s dchnm) tizanidina (na Svalov kee u roztrouen sklerzy) olanzapina (antipsychotikum) klozapin (antipsychotikum) ropinirol (na Parkinsonovu nemoc) fenytoin (na epilepsii) metoklopramid (na nevolnost un zvracen) cyklosporin glibenklamid (k lb Konch onemocnn, artritidy revmatoidn una pi transplantaci orgn) ( na cukrovku) lky jin, kter mohou negativn ovlivovat srden Rytmus: siesta. antiarytmika (pouvan lky na poruchy rytmu srdenho, Jako siesta. chinidin, hydrochinindin, disopiramida, amiodarona, sotalol, dofetilid, ibutilid), tricyklick antidepresiva, nkter lky proti infekcm (patc do skupiny makrolidovch antibiotik), nebo nkter antipsychotika. Ppravek Ciplox me Zvit hladiny nsledujcch ltek v krvi: pentoxifylin (na obhov poruchy) kofein duloxetina (na depresi, pokozen nerv zpsoben cukrovkou nebo inkontinenci) lidokain (na problmy se srdcem nebo pi anestezii) sildenafilo (siesta na erekce poruchy.). Nkter lky sniuj inek ppravku Ciplox. Indicarme svho Lkae, jestlie uvte nebo chcete Uvat nsledujc: antacida omeprazol minerln doplky sukralft polymern vaza fosft (. Siesta sevelamer) nebo lky doplky s obsahem vpnku, hoku, Hlinku nebo eleza Jestlie je pro Vs UVN tchto ppravk nezbytn nutn, neuvejte je pozdji ne dv HODINY ped nebo ne ne DVE tyi po HODINY uit ppravku Ciplox. Ppravek Ciplox s jdlem un pitm I kdy neuvte ppravek Ciplox souasn s jdlem, v prbhu lby nejezte ani nepijte millones vrobky (napklad mlko nebo jogurt), nebo npoje obohacen o vpnk, nebo a mohlo por ovlivnit vstebvn liv ltky. Pamatujte na to, abyste Ciplox zapjel (a) dostatenm mnostvm Vody. Thotenstv un Kojen Pokud jste thotn, domnvte se, por bt mete thotn, nebo plnujete othotnt, cor - se se svm lkaem DVE, ne Zanete tento ppravek Uvat. Neuvejte ppravek Ciplox jestlie kojte, protoe ciprofloxacina se vyluuje hacer mateskho mlka un mohl por pokodit Vae dt. Zen dopravnch prostedk un obsluha stroj Ppravek Ciplox me snit reagovat Vai schopnosť. Mohou se vyskytnout nkter neurologick nedouc tinta. Ped zenm dopravnch prostedk un obsluhou stroj se ujistte, Jak reagujete na ppravek Ciplox. MTE-li pochybnosti, zeptejte se Lkae. 3 Jak se Ciplox UV VDY uvejte tento ppravek pESN podle pokyn svho Lkae nebo lkrnka. Pokud si nejste jist (), poradte se se svm lkaem nebo lkrnkem. Indicarme svho Lkae, pokud MTE problm s ledvinami, protoe je común, e dvkovn Bude poteba upravit. LBA TRV obvykle 5 a 21 dn, u zvanch infekc vak me trvat dle. Tablety uvejte pESN podle pokyn Lkae. Pokud si nejste jist () Pastillas de Kolik MTE Uvat un jakm zpsobem je MTE Uvat, cor - se se svm lkaem nebo lkrnkem. a. Tablety polykejte s dostatenm mnostvm Vody. nevkejte Tablety, nebo jejich chu nen dobr. segundo. Snate se Uvat Tablety kad den cinco dobu stejnou. do. Tablety mete Uvat v dob jdla nebo mezi jdly. Vpnk, kter je Soust jdla, neovlivn vznamn vstebvn. Ciplox vak neuvejte s mlnmi vrobky, Jako jsou mlko nebo jogurt nebo s dusy obohacenmi o Minerly (siesta. Pomeranov DUS obohacen o kalcium). Pamatujte na to, abyste Ciplox zapjel (a) dostatenm mnostvm Vody. Jestlie jste uil (a) VCE ppravku Ciplox, ne jste ml (a) Pokud uijete VCE tableta ppravku, ne MTE pedepsno, vyhledejte okamit lkaskou Hilfe. Vezmte Si Se sebou krabiku, abyste ji mohl (a) ukzat lkai. Jestlie jste zapomnl (a) ut ppravek Ciplox Vezmte si normln dvku, jakmile a Bude món a pak uijte nsledujc dvku v ase bnm. Pokud vak ji tm nastal como na dal dvku, opomenutou dvku vynechejte un pokraujte podle pedpisu. Nezdvojujte nsledujc dvku, abyste nahradil (a) vynechanou dvku. Dokonete Celou LBU. Jestlie jste pestal (a) Uvat ppravek Ciplox Je dleit, abyste dokonil (a) LBU Celou. i kdy se za nkolik dn Zanete CTIT LPE. Jestlie pestanete Uvat tento liv ppravek pli brzy, Vae infekce nemus bt zcela Vylena un pznaky infekce se mohou vrtit nebo zhorit. Me Se u Vs rezistence vyvinout na Antibiotika. MTE-li jakkoli dal otzky tkajc se UVN tohoto ppravku, zeptejte se svho Lkae nebo lkrnka 4 Mon nedouc tinta Podobn Jako vechny lky, me MT i tento ppravek nedouc tinta, kter se ale nemus vyskytnout u kadho. ast nedouc tinta (1 z 10 pacient kadch 100 pacient Jimi pravdpodobn trp): pocit na zvracen, prjem bolesti kloub u dt Mn ast nedouc tinta (1 z kadch 10 pacient 1 000 pacient Jimi pravdpodobn trp): fungln superinfekce (houbov) basadas en ciencia Construccion koncentrace eosinofil (típico bLCH krvinek) ztrta chuti k jdlu (anorexie) hyperaktivita nebo Neklid bolest hlavy, zvra, problmy se spanm, poruchy chuti zvracen, TUP bolest v aludku, trvenm problmy s, nadmn zven mnostv nkterch ltek v krvi (transaminza una / bilirrubina Nebo) vyrka, svdn, kopivka bolest kloub u dosplch PATN funkce ledvin bolest kost un kloub, pocit slabosti nebo Horeka zven Hladina alkalick v fosfatzy krvi (urit ltka v krvi) Vzcn nedouc tinta (1 a 10 pacient z kadch 10 000 pacient . Jimi pravdpodobn trp): ZnT stev (kolitida) spojen s uvnm antibiotik (ve VELMI vzcnch ppadech me bt smrteln) (viz bod 2: Zvltn pi opatrnosti Pouit ppravku Ciplox je zapoteb) zmny v potu krevnch litera (leukopenie, leukocytza, neutropenia, anemie), zven nebo SNEN faktor srlivosti krve (trombocyty) alergick reakce, otok (EDM), Rychle se COVT otoky ke un sliznic (angioedm) zven Hladina cukru v krvi (hyperglykemie) zmatenost, dezorientace, reakce zkostn, divn sny, deprese ( potenciln vedouc k sebevraednm mylenkm, pokusm o sebevradu nebo k dokonan sebevrad), nebo halucinace mravenen, citlivost neobvykl na Smyslov podnty, SNEN citlivost ke, TES, zchvaty (viz bod 2: Zvltn pi opatrnosti Pouit ppravku Ciplox je zapoteb) nebo zvrat zrakov problmy (siesta. zdvojen vidn) un elest nebo ztrta sluchu, zhoren sluchu zrychlen srden tep (tachykardie) Rozen krevnch cv (vasodilatace), nzk krevn tlak nebo mdloba dchavinost, vetn astmatickch pznak jatern onemocnn, loutenka nebo hepatitida (jater ZnT) citlivost na svtlo (viz bod 2: Zvltn pi opatrnosti Pouit ppravku Ciplox je zapoteb) sval bolest, ZnT kloub, zven Svalov pnut, ledvin kee selhn, krev un krystaly v moi (viz bod 2: Zvltn pi opatrnosti Pouit ppravku Ciplox je zapoteb) un ZnT moovch CEST retence tekutin nebo nadmrn pocen zven hladiny enzymu amylzy VELMI vzcn nedouc tinta (mn ne 1 pacient z kadch 10 000 pacient Jimi pravdpodobn trp): SNEN potu ervench krvinek (hemolytick anemie) nebezpen pokles typu bLCH krvinek (agranulocytza) pokles potu ervench un bLCH krvinek un krevnch destiek (pancytopenie), Jen me bt smrteln un bytek kostn den, kter me bt rovn smrteln (viz bod 2: Zvltn pi opatrnosti Pouit ppravku Ciplox je zapoteb) Zvan alergick reakce (anafylaktick reakce nebo anafylaktick bien, kter me bt smrteln, porucha srov ) (BOD 2 a saber: Zvltn pi opatrnosti Pouit ppravku Ciplox je zapoteb) mentln poruchy (psychotick reakce potenciln vedouc k sebevraednm mylenkm, pokusm o sebevradu nebo k dokonan sebevrad) (viz bod 2: Zvltn pi opatrnosti Pouit ppravku Ciplox je zapoteb) migrna, koordinace poruchy, Chze nestabiln, ichu naruen, tlak na Mozek (zven nitrolebn tlak) poruchy barevnho vidn ZnT cvnch STN (vaskulitida) pankreatitida (ZnT slinivky bin) odumrn velkho mnostv jaternch litera (jater nekrza), VELMI vzcn vedouc k ivotu ohroujcmu selhn jater drobn, tekovit krvcen vaina pokokou (petechie) rzn kon trhlinky nebo vyrky (mon napklad Stevens-Johnsonv síndrome nebo Toxick epidermln nekrolza, kter mohou VST k MRT) slabost Svalov, Lach ZnT, lachy Natren Lach zejmna Velk na pat (Achillova lacha) ( viz bod 2: Zvltn pi opatrnosti Pouit ppravku Ciplox je zapoteb) zhoren pznak myastenie gravis (viz bod 2: Zvltn pi opatrnosti Pouit ppravku Ciplox je zapoteb) Frekvence vskytu nen Znm (ze znmch dat Neme bt stanovena) pznaky postien nervovho systmu Jako jsou bolest , plen, TPN, BrNN a / nebo slabost konetin Zvan poruchy srdenho rytmu, nepravideln Rytmus srden (torsades de pointes), abnormln rychl srden innost, Ivot ohroujc nepravidelnosti srdenho rytmu, srdenho poruchy rytmu (nazvan prodlouen QT intervalu, viditeln na EKG, elektrickm zznamu innosti srdce). pustulzn vyrka (vyrka pipomnajc netoviky) ovlivnn krevn srlivosti (u pacient lench antagonisty vitamnu K) Hlen nedoucch tinta u Pokud se Vs vyskytne kterkoli z nedoucch tinta, sdlte a svmu lkai, lkrnkovi nebo zdravotn seste. tinta nedoucch Stejn postupujte v PPAD jakchkoli, kter nejsou uvedený v tto pbalov informaci. Nedouc tinta mete hlsit tak PMO na adresu: Sttn Stav pro kontrolu liv robrova 48 100 41 Praha 10 webov strnky: www. sukl. cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlenm nedoucch tinta mete pispt k zskn VCE informac o bezpenosti tohoto ppravku. 5 Jak Ciplox uchovvat Tento liv ppravek nevyaduje dn zvltn teplotn podmnky uchovvn. Uchovvejte v pvodnm obalu, aby del byl ppravek chrnn ped svtlem un vlhkost. Uchovvejte Tento ppravek mimo dohled un dt dosah. Ppravek Ciplox po nepouvejte uplynut Doby pouitelnosti, uveden na blistru nebo krabice za npisem Pouiteln hacer :: Doba pouitelnosti se vztahuje k poslednmu DNI uvedenho MSCE. Nevyhazujte dn liv ppravky hacer odpadnch VOD nebo domcho odpadu. Zeptejte se svho lkrnka, Jak MTE naloit s ppravky, kter ji nepouvte. Tato opaten pomhaj chrnit ivotn prosted. 6 Obsah balen un informace dal Co ppravek Ciplox obsahuje Livou ltkou je: ciprofloxacini hydrochloridum monohydricum 297,50 mg (595,00 mg) odpovd ciprofloxacinum 250 mg (500 mg) v 1 tableta. Pomocnmi ltkami jsou kukuin Krob, mikrokrystalick celulosa, krospovidon, koloidn bezvod óxido kemiit, magnesio-Steart, Mastek. Ciplox 250: Potahov soustava Opadry 04H505000 Modr (hypromelosa 2910/15, titaniit óxido, propylenglykol, Mastek, modo hlinit lak brilantn FCF, LUT óxido Elezit). Jak ppravek Ciplox vypad un co obsahuje toto balen Ciplox 250: Modr, Tablety Kulat potahovan, s lic rhou un oznaenm CP 250 na jedn Webs. Tabletu LZE rozdlit na dvky stejn. Balen Ciplox 250: 10, 50, 100, 250 a 500 de la tableta po 250 mg. Dritel rozhodnúť o registraci Cipla Ltd. Reino Unido Weybridge, Surrey, Velk Britnie Vrobce SD Pharma CZ, spol. sro, Sdlo spolenosti: Psnick 22/546, 142 00 Praha 4, esk republika MSTO vroby: Theodor 28, 273 08 Pchery (Arel Pharmos as), ESK republika Tato informace pbalov Byla naposledy revidovna: 21/09/2015 Fecha posledn kontroly una informac aktualizace na tto strnce: 08/12/2015