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Aciclovir. 50 mg Cada COMPRIMIDO Contiene: Aciclovir. 200 mg Excipiente, c. b.p. 1 comprimido. Cada g de UNGENTO Contiene: Excipiente, c. b.p. 1,00 g. Infecciones causadas por citomegalovirus. Causada encefalitis por el virus del herpes simple. Herpes mucocutneo en Pacientes inmunocomprometidos. Varicela zoster en Pacientes inmunocomprometidos. ACICLOVIR Es Un agente antiviral in vitro Muy Efectivo en contra de los virus del herpes simples Tipos 1 y 2 y el virus de la varicela zoster de la. ACICLOVIR se ha utilizado en Infecciones por herpes simples en piel y mucosas, en el Tratamiento del herpes genital recurrente, en la profilaxis y Tratamiento de las del virus Infecciones por del herpes en Pacientes inmunocomprometidos, para el Tratamiento de las del virus Infecciones neonatales por del herpes, en El Tratamiento del herpes zoster y en Pacientes con inmunodepresin Severa Como los Estadios Avanzados de la infeccin por VIH y en el Tratamiento de las Infecciones por citomegalovirus en Pacientes sometidos a trasplante de mdula mar. ACICLOVIR se utilizació por s solas o Como adyuvante en el Tratamiento del sndrome de inmunodeficiencia ADQUIRIDA (SIDA) y en el Complejo relacionado con SIDA, la hepatitis y eccema herptico Crnica. Se utilizació en la prevencin de la infeccin Clnica por el virus de la varicela zoster (varicela) en nios expuestos a Pacientes con Enfermedad de La. Tambin se utilizació Como adyuvante en el Tratamiento de las Infecciones por citomegalovirus (CMV), en Pacientes con trasplantes renales, hepticos, cardiacos y de mdula mar. En La retinitis por citomegalovirus es por los Pacientes con SIDA y en la prevencin de eritema multiforme recurrente Asociado al del herpes simple. ACICLOVIR est contraindicado en Pacientes Que desarrollan hipersensibilidad o intolerancia a los Componentes de la frmula. Puede del ocurrir precipitacin de ACICLOVIR en los tbulos renales Si La solubilidad mxima de ACICLOVIR libre (2,5 mg / ml de un 37C) en agua se EXCEDE O SI EL Medicamento es administrado en inyeccin en bolo. El consecuente DAO tubular renal PUEDE Producir insuficiencia renal aguda. Puede del presentarse anormal renal ONU FUNCIONAMIENTO (disminucin del aclaramiento de creatinina) Como resultado m de la administracin de ACICLOVIR y Depende del Estado de hidratacin del Paciente, Otros Tratamientos y la Tasa de administracin del Medicamento. El USO concomitante de Otros Medicamentos nefrotxicos, padecimiento renal preexistente e hidratacin Hacen Posible Una posterior alteracin renal. La administracin intravenosa de ACICLOVIR Dębe acompaarse con hidratacin Una Adecuada. Cuando Se requiera de fit en La Dosis, Dębe basarse en el aclaramiento de creatinina calculado. APROXIMADAMENTE 1 de los Pacientes de han manifestado Alteraciones encefalopticas caracterizadas por letargo, obnubilacin, temblor, confusin, alucinaciones, agitacin, Convulsiones y coma. Se Dębe USAR con precaucin ACICLOVIR en Pacientes Que Tienen Manifestaciones neurolgicas subyacentes o hipoxia Significativa. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se EXISTEN Estudios adecuados y bien Controlados en Mujeres Embarazadas. ACICLOVIR sin Dębe utilizarse Durante el embarazo un Menos Que el beneficio potencial justifique el Riesgo potencial al feto. El USO de ACICLOVIR ungento en el embarazo Dębe Ser considerado slo Cuando Los Beneficios potenciales superen la posibilidad f de Riesgos mayores. Lactancia: No se sabe Hasta Donde ACICLOVIR Aplicado tpicamente se excreta en la leche materna. Hay por lo Menos dos Casos en Los Que en el plasma. Estas concentrations potencian la Exposicin del lactante A una dosis de ACICLOVIR up to 0.3 mg / kg / día. Se Dębe Tener precaucin Cuando Se adminis Durante la lactancia. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: Las Reacciones adversas listadas a continuacin se han del Observado en Ensayos clnicos Controlados y no Controlados realizados ES 700 patients Que recibieron ACICLOVIR por va intravenosa A una dosis de 5 mg / kg (250 mg / m 2) Tres Veces al da , Y 300 Pacientes recibieron Una dosis de 10 mg / kg (500 mg / m 2) Tres Veces al da. Los Efectos adversos ms frecuentemente reportados Durante la administracin de ACICLOVIR intravenoso were: inflamacin o flebitis en el sito de inyeccin en approximately 9 de los Pacientes, y ELEVACIONES Transitorias de la creatinina srica o nitrgeno ureico es 55 a 10, respectivamente (incidencia Ocurri la Mayor generalmente despus de Una rpida Menos de 10 Minutos infusin intravenosa). Se presentes nusea y / o en vmito Alrededor de 7 de los Pacientes (La Mayora Ocurri en Pacientes ambulatorios Que recibieron 10 mg / kg). Prurito, exantema o urticaria ocurrieron en approximately 2 de los Pacientes, erupción cutánea, fotosensibilidad y tambin anafilaxia. De Se observ elevacin de las transaminasas es 1 a 2 de los Pacientes, elevacin de bilirrubina y Casos raros de hepatitis e ictericia. APROXIMADAMENTE, 1 de los Pacientes Que recibieron ACICLOVIR por va intravenosa de han manifestado Cambios encefalopticos Caracterizados por letargia, obnubilacin, temblor, confusin, alucinaciones, agitacin, Convulsiones o coma. Las Reacciones adversas Que ocurrieron A una frequency menor del 1 y Las Cuales estuvieron probable o Posiblemente relacionadas con la administracin intravenosa de ACICLOVIR were: anemia, anuria, hematuria, hipotensin, edema, anorexia, mareo, sed, cefalea, diaforesis, fiebre, neutropenia , trombocitopenia, Alteraciones en el examen general de orina de (caracterizado por la ONU Aumento en Los Elementos Formados del sedimento urinario) y disuria un Nivel renal se han de incrementos Presentado sbitos y rpidos de la urea y creatinina en la infusin IV se evita con infusiones lentas párrafo 1 hora y sin Administrar en bolos I. V. Mantener hidratacin Adecuada y sin Administrar Si Hay deshidratacin. Otras Reacciones sí de han reportado con Frecuencia Una menor al 1 en Pacientes Que estn Recibiendo ACICLOVIR por va intravenosa, Pero No Se Puede determinar S. Una relacin causal Entre ACICLOVIR intravenoso y La reaccin. stas incluyeron edema pulmonar con tamponamiento cardiaco, dolor abdominal, dolor torcico, trombocitosis, leucocitosis, neutrofilia, isquemia de puntas de dedos, hipocaliemia, prpura fulminante, urgencia, hemoglobinemia y fiebre. Muy comunes ¿: Keratopata puntiforme superficial. No necesariamente requiri La interrupcin del Medicamento y La recuperacin Ocurri pecado Secuelas aparentes. Comunes: transitorio ocular Ardor, despus de la aplicacin, conjuntivitis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO Gnero: La administracin simultnea de probenecid con ACICLOVIR intravenoso Aumenta La Vida Promedio medios y el rea bajo la curva de concentracin-tiempo. This combinacin reducir la excrecin urinaria y La depuracin renal. Los Efectos clnicos of this combinacin no estudiados Sido Han. ACICLOVIR sin Dębe administrarse de Manera concomitante con sangre, Soluciones Que contengan protenas o parabenos. PRECAUCIONES EN relacin CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: ACICLOVIR Solucin inyectable sin Dębe administrarse en bolo, Sino Solamente diluido por va intravenosa. ACICLOVIR no ha Mostrado Actividad carcinognica ni teratognica, Pero s Muestra: efectos mutagnicos. Se ha Observado disminucin en la produccin de esperma en algunos adj animales despus de la Exposicin una dosis altas del Medicamento. No Existe informacin Sobre el efecto de ACICLOVIR ungento oftlmico Sobre la fertilidad en Humanos. No se ha establecido la relacin Entre la susceptibilidad in vitro del herpes simple, varicela o el virus zoster de la col y ACICLOVIR Clnica La Respuesta al Tratamiento. DOSIS Y VA DE administracin: oral: 200 mg V. O. Cada 4 horas. Inyectable: Precaucin: La administracin rpida o la administracin en bolo por infusin intravenosa, intramuscular o inyeccin subcutnea Dębe evitarse. El Tratamiento Dębe iniciarse tan pronto Como el mar Posible despus del inicio de los signos Y sntomas. (Para el diagnstico, florero Indicaciones teraputicas). Infecciones POR herpes simple: Herpes simples mucocutneo (VHS-1 y VHS-2): Infecciones en Pacientes inmunocomprometidos: 5 mg / kg por va intravenosa A una Velocidad Constante en Una Hora, Cada 8 horas (15 mg / kg / día) por 7 das en Pacientes Adultos con funcin renal normal. En nios Menores de 12 aos, Una dosificacin ms exacta PUEDE obtenerse por la infusin de 250 mg / m 2 A una Velocidad Constante En Una Hora, Cada 8 horas (750 mg / m2 / día) POR 7 das. Episodios Iniciales Severos de herpes genital: La Misma dosis anterior administrada por 5 das. Encefalitis por herpes simple: 10 mg / kg por va intravenosa A una Velocidad Constante Por un PERIODO DE por lo Menos Una Hora, Cada 8 horas POR 10 das. En nios Entre 6 meses y 12 aos, se Deben Obtener dosis ms Exactas por infusin intravenosa de 500 mg / m 2 A una Velocidad Constante En un PERIODO DE Al menos Una Hora, Cada 8 horas POR 10 das. Infecciones por varicela zoster: Zoster baño Pacientes inmunocomprometidos: 10 mg / kg intravenosa POR VA A una Velocidad Constante es 1 Hora, Cada 8 horas POR 7 das en Pacientes Adultos con funcin renal normal. En nios Menores de 12 aos de Edad, las concentrations baño de plasma equivalentes se obtienen con Una infusin de 500 mg / m 2 A una Velocidad Constante de POR Lo Menos Una Hora, Cada 8 horas POR 7 das. En los Pacientes Obesos se Dębe Administrar Una dosis de 10 mg / kg / día (peso ideal). Una dosis mxima Equivalente A Cada 500 mg / m 2 8 horas sin Dębe Ser excedida párrafo ningn Paciente. Pacientes con disfuncin renal aguda o Crnica: Para Las dosis Recomendadas Y AJUSTES del Intervalo de dosificacin Se indica en la siguiente tabla: Hemodilisis: Para Los Pacientes Que requieren dilisis, la vida media plasmtica Promedio de ACICLOVIR Durante la hemodilisis es approximately de 5 horas. Resultados de la Búsqueda ESTO En Una disminucin del 60 En Las concentrations plasmticas, despus de la ONU PERIODO DE dilisis de 6 horas. Por Tanto, el Esquema de dosificacin del Paciente se Dębe Ajustar Para Que Una dosis administrada Adicional mar despus de Cada dilisis. Dilisis peritoneal: No es Necesaria Una dosis suplementaria despus del AJUSTE del Intervalo de dosificacin. Nios: Para nios Entre 3 meses y 12 aos, La Dosis para el Tratamiento de las Infecciones por virus del herpes simples o de varicela zoster Dębe SER de 250 mg / m 2 de superficie corporal CADA 8 horas. En nios con encefalitis o herptica nios inmunodeprimidos con varicela zoster se Dębe Administrar Una dosis de 500 mg / m2 de superficie corporal. Para la profilaxis de la infeccin por CMV en Pacientes sometidos a trasplante de mdula mar se Dębe USAR La Dosis de adulto. Neonatos: La Dosis Dębe SER de 10 mg / kg de peso corporal Cada 8 horas. Administracin: El contenido del frasco Dębe reconstituirse en 10 ml de agua inyectable o cloruro de sodio al 0,9. La solucin Resultante PUEDE diluirse una MS Caso de Ser Necesario, Pero Dębe administrarse en infusin lenta Durante Una Hora. La administracin de ACICLOVIR en infusin intravenosa Dębe ir acompaada De Una hidratacin Adecuada. DEBIDO una cola la mxima concentracin en la orina Ocurre en las Primeras 2 horas despus de la infusin, se Deber Poner especial atencin a la ONU establecer Flujo urinario Suficiente de Durante ESTE PERIODO párr Prevenir La precipitacin en Los tbulos renales. El Flujo urinario Recomendable es de 500 ml / g de Medicamento administrado. En los Pacientes con encefalitis, la hidratacin Recomendada Dębe Ser Balanceada con el Riesgo de edema cerebral. Al Igual Que any Otro Preparado de administracin I. V. sin Dębe administrarse en Caso de Que contenga precipitados visibles o la solucin turbia mar. Crema: aciclovir en crema se Dębe APLICAR cinco Veces al da, Cada cuatro horas con Duracín Una de das Cinco, el cual sea PUEDE extenderse el cinco das ms si el cuadro Persiste. La dosis es idntica en Todas Las Edades. Deder aplicarse Una Cantidad aproximada a 10 mm del ungento Dentro del saco conjuntival inferior, cinco Veces al da una Intervalos de 4 horas. El Tratamiento Deber continuarse por lo Menos de Durante 3 das despus de la curacin. MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREDOSIFICACIN O ingesta accidental: Se Han reportado Casos de sobredosis despus de la administracin en bolos I. V. o inapropiadamente dosis altas, y en Pacientes en el equilibrio Quienes electroltico No Fue vigilado adecuadamente. ESTO ha Producido ELEVACIONES del nitrgeno de la urea, creatinina e insuficiencia renal srica subsecuente. Ocasionalmente se han del reportado letargia, Convulsiones y coma. La precipitacin de ACICLOVIR en los tbulos renales PUEDE ocurrir Cuando Se excederse la solubilidad (2,5 mg / ml) en el lquido intratubular. Se cree de Que la precipitacin del Medicamento en los tbulos renales Lesiones causa del parnquima de DICHO rgano. : Por ello, en Caso de sobredosis, se Dębe mantener ONU Flujo urinario Suficiente párr Prevenir La precipitacin en Los tbulos renales. El Flujo urinario Recomendado autor es de 500 ml por gramo de la droga administrada. La hemodilisis de 6 horas producen Una disminucin del 60 en la concentracin plasmtica de ACICLOVIR. Los Datos concernientes a la dilisis incompletos hijo peritoneales, Pero Que Indican Este mtodo Puede Ser significativamente Menos Eficiente en el ACICLOVIR removedor de la Sangre. En el evento de insuficiencia renal aguda y anuria, El Paciente PUEDE beneficiarse con la hemodilisis Hasta Que La funcin renal se restablezca. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese Entre 15 y 25C, protjase de la Humedad. La solucin reconstituida Dębe usarse en las Siguientes 12 horas. La refrigeracin de soluciones reconstituidas PUEDE causar la aparicin de la ONU precipitado. LEYENDAS DE Proteccin: mdicos párr Literatura Exclusiva. Su venta Requiere receta Mdica. No se deje al Alcance de los nios. Su USO Durante el embarazo y la lactancia Queda Bajo la Responsabilidad del mdico. Este Medicamento Dębe administrarse bajo la supervisin Estrecha de la ONU mdico especialista en Quimioterapia antiviral. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: Florero Presentacin o Presentaciones. PRESENTACIN O PRESENTACIONES: Fuente: S. S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y Pblico en general, al 3 de agosto de 2007. Con el Objeto de demostrar la intercambiabilidad un Que se refiere el artculo 75 del Reglamento de Insumos para la Salud, Los Medicamentos Que Integran el catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables Han comparados Sido, SIGUIENDO los lineamientos indicados por La NOM-177SSA1-1998, contraindicaciones los Productos Innovadores o de Referencia enlistados En Las pgs. 11 A Donde Usted lo podr consultar 22.
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